Отправлено 10 Декабрь 2015 - 11:35
Списался на эту тему с одной знакомой, которая работает инженером-технологом. Ниже привожу выжимки из нашей переписки. Дал ей ссылку на список, но она подошла к вопросу слишком серьёзно, и в том числе сходила по ссылкам "разоблачающие" дешёвые препараты, которые я ей подкинул. Есть ещё одна "подруга по переписке" из Башкирии, я с ней тоже беседовал, ситуация та же. Наших фармацевтов дрючат по полной программе на тему качества, и наши препараты ничуть не хуже, а иногда и лучше зарубежных аналогов. И так, собственно переписка...
Лихобор: Прочитай вместе с комментариями и скажи своё мнение.
Лихобор: Эй! Зависла? :)
Елена: Я считаю, что на препараты повыше цена из-за рекламы. Ну ещё, да сырьё по разному стоит. Производство в Индии и Китае гораздо дешевле, но оно соответствует GMP, а значит качество пригодно для производства препарата. И с субстанцией, где количество примесей превышает норму, работать не будут. Субстанция в госреестре, значит прошла регистрацию и экспертизу в России.
Лихобор: Э... Ты там статью научную ваяешь? Я просто вопрос задал...
Елена: Нет, просто не со всем согласна. И подделывают часто именно дорогие известные марки. Дешёвое никто подделывать не будет. На здоровье мало кто экономит. И сейчас всё сложнее стало поделать. А дешёвое зачем подделывать? Там же много не заработаешь...
Лихобор: Ну да. Слушай, а основа сильно влияет на фармакологические свойства?
Елена: Там и так вспомогательные вещества дешевле некуда... Хотя аналоги по сути (как правильно, как должно быть) должны не уступать качеству оригинала. Вообще-то они одинаковые должны быть. Когда хотят поменять что-то, то меняют лекарственную форму. Ну, например была мазь назальная, стали капли или спрей. В этом случае какому-то человеку помогает одно, кому-то другое... При регистрации каждого аналога препарата, который известен более 20 лет, проводят токсикологические, доклинические исследования. Только тогда можно продавать и считать эффективным это средство. А если менее 20 лет известен препарат, то и клинические исследования проводят на людях.
Лихобор: Фармацевтика. :)
Елена: Я знаю, что подделки могут не только не помочь, но и навредить. Но если препарат отечественного производства, у которого есть лицензия, то препарат не может быть неэффективным или опасным. Ну , может и есть недобросовестные компании, которые непроверенное сырьё используют... Но это и есть подделка тогда... Просто в аптеке нужно брать лекарства (не в интернет-магазинах)...
Лихобор: А твоя питерская контора?
Елена: У нас как раз дешёвые аналоги. За качеством каждой серии следят. Но у нас из серьёзных препаратов аэрозоли разрабатывались. Всегда при разработке добивались соответствующего качества. А условия их производства удовлетворяют требованиям GMP.
Лихобор: Хорошо. Есть какая-нибудь контора, чью продукцию ты не стала бы покупать?
Елена: Нет, я не знаю таких уж плохих производств. Я считаю, что если у компании есть лицензия на производство, а на препарат регистрационное удостоверение, то можно пользоваться. В лицензии указано, какие лекарственные формы ему можно производить. Если стерильные не может, то и регистрационное удостоверение не получит, и будет выпускать только то, что разрешено.
Лихобор: А про аэрозоли что скажешь?
Елена: Там всё просто. Только субстанция должна быть соответствующего качества. Выбирали производителя, который мог обеспечить это. Просто лекарственная форма не получится и тогда эффекта не будет. Частицы должны быть определённого размера. За этим следили ну и за остальными показателями тоже. Короче, я доверяю нашим производителям. И китайские субстанции не плохие.